冷凍干燥機凍干制劑時，預(yù)凍過程在很大程度上決定了干燥過程的快慢和凍干產(chǎn)品的質(zhì)量，產(chǎn)品預(yù)凍的效果由三個參數(shù)確定:預(yù)凍低溫、預(yù)凍速率和預(yù)凍時間。下面著重介紹一下怎樣去設(shè)定預(yù)凍時間？適宜的預(yù)凍時間可確保抽真空之前所有的產(chǎn)品均已凍實，以不致因抽真空而噴瓶為前提。由于物體的傳熱為先表層后內(nèi)部，冷凍干燥機凍干箱內(nèi)的產(chǎn)品不可避免地存在一定的溫度梯度, 這就需要依靠相應(yīng)的保溫時間和改善傳熱效率來縮小溫度差異。將盤裝凍干改成抽底盤凍干，讓玻璃瓶直接與板層接觸，不失為改善傳熱的好辦法。多次試驗表明，采用抽底凍干，產(chǎn)品溫度下降明顯增快，在樣品達(dá)到預(yù)凍低溫后，保溫1～1.5小時即可。凍干要點：凍干制劑的質(zhì)量屬性與成形性、水分等相關(guān)性較大，如果按照一定比例配制、冷凍干燥進(jìn)行相容性試驗，可能因為不能成型，或水分含量較高，導(dǎo)致原輔料不相容。適合凍干制劑的冷凍干燥機可采用Pilot10-15ES特點：