藥品溶液必須保持一定的濃度。對(duì)于激素、酶、疫苗等劑量相對(duì)較小的熱敏型藥品，為了增加凍干品結(jié)構(gòu)的牢固和外觀的平整，大多需要添加賦形劑。對(duì)于大分子生物蛋白類藥品或具有生物膜結(jié)構(gòu)緩釋類藥品，為防止凍干過(guò)程中蛋白質(zhì)的變性或膜結(jié)構(gòu)的破壞，需要加入適當(dāng)?shù)膬龈杀Ｗo(hù)劑。藥品預(yù)凍終了溫度，要低于藥品溶液的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度Tg或共晶點(diǎn)溫度Te。藥品凍干包括:原料藥、中間體和成品凍干三大領(lǐng)域。研發(fā)、小試中試、小生產(chǎn)、中型生產(chǎn)及大型生產(chǎn)相關(guān)凍干工藝及設(shè)備復(fù)雜而要求高。設(shè)備選型要點(diǎn):一致性，可重現(xiàn)性，穩(wěn)定性。Pilot3-6T 真空冷凍干燥機(jī)，干燥倉(cāng)透明門(mén)采用航空亞克力材料，無(wú)粘結(jié)、高強(qiáng)度無(wú)泄漏。隔板預(yù)凍功能。品牌壓縮機(jī)，穩(wěn)定、噪音低。